热成像测温仪属于医疗器械吗?

热成像测温仪属于医疗器械吗？

随着全球新冠疫情的爆发，热成像测温仪越来越广泛地被应用于公共场合、医院、学校等场所进行体温检测。作为一款新兴的检测设备，热成像测温仪的功效备受争议，而其是否属于医疗器械也引起了人们的关注。本文将从热成像测温仪的定义、性能以及功能等方面，分析该设备是否属于医疗器械。

一、 热成像测温仪的定义

热成像测温仪是一种利用主检测对象辐射功率的变化与温度之间的关系做为标志，将被测物体辐射出来的红外线能量采集、处理、转换为温度信号并在显示器上进行显示的电子测量仪器。

可以看出，热成像测温仪的主要作用是对被测物体的温度进行检测与测量，其测量原理主要是检测物体表面辐射出的红外线能量，并将其转化为相应的温度值。

二、热成像测温仪的性能

作为一种电子测量仪器，热成像测温仪具有一定的性能指标，包括精度、响应时间、测量范围、分辨率、可靠性等。其中，测量精度是热成像测温仪最为重要的性能指标之一，其测量精度对于对被测物体温度的准确性有着决定性的影响。

三、热成像测温仪的功能

热成像测温仪的主要功能是测量物体的表面温度，因此其广泛用于工业自动化检测、环境温度监测、建筑结构温度检测等方面。随着全球新冠疫情的爆发，热成像测温仪也被广泛应用于公共场所、学校、机场等场所的体温检测。

四、热成像测温仪是否属于医疗器械

回归本文的核心问题，即热成像测温仪是否属于医疗器械。事实上，热成像测温仪作为一种测温仪器，在新冠疫情期间被广泛应用于医院、学校、机场等场所进行体温检测。然而，根据中国国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录及其适用范围》（国食药监械（2017）第146号），热成像测温仪并未被列为医疗器械。

具体来看，医疗器械是指为预防、诊断、治疗、病情监测或缓解疾病所需的器具、装置、仪器、材料或其他物品，包括相关附属设备。而热成像测温仪主要用于测量物体的表面温度，其应用范围也远不止于医疗领域，因此其并未被列为医疗器械。

总之，热成像测温仪本质上仅仅是一种测温仪器，其主要作用是测量物体的表面温度，而不是为预防、诊断、治疗、病情监测或缓解疾病所需的器具、装置、仪器、材料或其他物品，因此其并不属于医疗器械的范畴。